Osnovne informacije o zdravilu Compazine (Proklorperazin)
| Mednarodno nelastniško ime (INN) | Proklorperazin |
|---|---|
| Najpogostejša imena v Sloveniji | Compazine®, Stemetil® |
| ATC koda | N05AB04 |
| Oblike in jakosti | Tablete (5 mg, 10 mg); peroralna raztopina; injekcijska raztopina (12,5 mg/ml); svečke (5 mg, 25 mg) |
| Proizvajalci | GlaxoSmithKline, Krka d.d., Lek d.d. |
| Način izdaje | Zdravilo na recept (Rp) v lekarnah po vsej Sloveniji |
Mehanizem delovanja
V preprostem jeziku:
Proklorperazin deluje tako, da uravnava ravnovesje določenih naravnih kemikalij (nevrotransmiterjev) v možganih, še posebej dopamina. Tako lajša slabost, bruhanje in psihotične simptome, kot so tesnoba ali huda razdražljivost.
Za strokovnjake:
Proklorperazin je fenotiazin, ki primarno deluje kot antagonist dopaminskih D2-receptorjev v možganskih centrih za bruhanje (area postrema) ter limbičnem sistemu. Deluje šibkeje na antihistaminske, antikolinergične in adrenergične receptorje.
Farmakokinetika
- Absorpcija: Peroralno se dobro absorbira. Biološka uporabnost je okrog 50 % zaradi jetrne presnove prvega prehoda.
- Porazdelitev: Dobro prehaja v tkiva, prečka krvno-možgansko pregrado.
- Presnova: Poteka predvsem v jetrih (CYP2D6, CYP2C19).
- Izločanje: Z žolčem (fekalno) in urinom. Razpolovni čas: 4–10 ur.
- Čas delovanja: Peroralno 6–8 ur; svečke 8–12 ur; injekcijsko 2–4 ure.
Uporaba v vsakdanjem življenju in najboljše prakse
Proklorperazin je v Sloveniji pogosto predpisan za preprečevanje in zdravljenje slabosti, bruhanja ter vrtoglavice (tudi zaradi migrene ali pooperativno). Uporablja se tudi kot podpora pri zdravljenju nekaterih psihotičnih motenj ali anksioznosti, če standardna zdravila niso primerna.
- Tablete se običajno jemlje 1 do 3-krat dnevno, glede na zdravnikova navodila.
- Svečke se uporabljajo v primeru težav pri zaužitju zdravil ali hudem bruhanju.
- Raba injekcijske oblike je rezervirana za bolnišnično ali urgentno uporabo (npr. v izrednih primerih).
- Redno jemanje ob istem času na dan pomembno zmanjša tveganje za neželene učinke in izboljša učinkovitost zdravljenja.
Odmerjanje zjutraj ali zvečer
Za večino indikacij je priporočljivo zdravilo jemati zjutraj in/ali zgodaj popoldne, saj lahko povzroči zaspanost. Zvečer je primernejše le, če moti spanje ali je potrebna dolgotrajnejša zaščita pred slabostjo (npr. onkološki bolniki).
- Zjutraj: Prednost – manj vpliva na spanec, boljši učinek čez dan.
- Zvečer: Prednost – primeren za nočno slabost, lahko olajša spanec.
- Nasvet: Rednost jemanja izboljša učinkovitost, priporočamo alarm ali opomnik.
Jemanje s hrano ali na prazen želodec
V splošnem proklorperazin lahko vzamete s hrano ali brez nje. Čeprav hrana ne vpliva bistveno na absorpcijo, lahko zmanjša neželene učinke, kot je želodčna slabost. Priporočilo za Slovenijo: Zdravilo pogosto vzamemo skupaj z zajtrkom ali lahkim obrokom, še posebej, če je prisotna občutljivost na želodcu (pogosto pri slovenskih tradicionalnih zajtrkih ali malicah je priporočljivost).
Opozorila na interakcije
| Snov/Dejavnik | Možna interakcija | Priporočilo |
|---|---|---|
| Alkohol | Povečana zaspanost, omotičnost | Izogibajte se hkratni uporabi |
| Antihipertenzivi | Lahko okrepi hipotenziven učinek | Svetujte zdravniku o sočasni uporabi |
| Druga psihotropna zdravila | Povečano tveganje za neželene učinke (EKG podaljšanje QT) | Pozor pri kombiniranju; zdravnik naj odloča |
| Antiholinergiki / Antihistaminiki | Lahko okrepi antikolinergične stranske učinke | Omejite sočasno uporabo |
| Antiepileptiki | Lahko zmanjša antiepileptični učinek | Redno nadziranje |
| Kava, kofein | Lahko zmanjša učinkovitost proklorperazina | Priporočljiva omejitev količine kofeina |
Indikacije
| Indikacija | Status v Sloveniji | Opombe |
|---|---|---|
| Zdravljenje slabosti in bruhanja (akutno in kronično) | Uradno odobreno | Vključno s kemoterapijo, po operacijah, zaradi migrene |
| Psihotične motnje (npr. shizofrenija, manija) | Uradno odobreno | Pogosteje uporabljene novejše antipsihotike |
| Težja anksioznost | Off-label | Le če druge terapije niso učinkovite |
| Zdravljenje vrtoglavice | Off-label | Pogosto uporabljen v nevrološki praksi |
Odmerjanje po indikacijah in starostnih skupinah
| Indikacija / Starost | Začetni odmerek | Nadaljnji režim | Maksimalni dnevni odmerek |
|---|---|---|---|
| Odrasli – slabost/bruhanje | 5–10 mg 2–3x na dan | Po potrebi vsakih 8 ur | 30 mg |
| Otroci >1 leto (do 10 kg) | 0,125 mg/kg 2–3x na dan | Individualno prilagajanje | 0,5 mg/kg/dan |
| Starejši | Začetek pri nižji dozi (5 mg) | Postopen dvig po potrebi | 20 mg |
| Psihotične motnje (odrasli) | 12,5 mg 2x na dan | Do 75 mg na dan po potrebi | 75 mg |
Varnostni profil in neželeni učinki
- Pogosti: Zaspanost, utrujenost, vrtoglavica, suha usta, zaprtje, zamegljen vid, nemir, znižan krvni tlak.
- Občasni: Mišični krči, tresenje, hiperprolaktinemija, motnje vida, telesna togost ali nemir.
- Redki/Resni: Ekstrapiramidni simptomi, tardivna diskinezija (daljša uporaba), nevroleptični maligni sindrom, aritmije (QT podaljšanje), alergijske reakcije, zlatenica.
- Opozorila: Posebna previdnost pri starejših, pri bolnikih z boleznimi srca, epilepsijo, jetrno in ledvično okvaro, nosečnicah (priporočena uporaba le, če nujno potrebno).
Navodila za pravilno uporabo (nasveti farmacevta in klinike)
- Ne prenehajte z zdravilom nenadoma brez posveta z zdravnikom.
- Zdravilo jemljite redno vsak dan ob istem času, da izboljšate učinkovitost in zmanjšate neželene učinke.
- Ob pojavu hudih reakcij (npr. težave z dihanjem, otekanje, izpuščaji) takoj poiščite nujno zdravniško pomoč.
- Če odmerek izpustite, vzemite naslednjega ob običajnem času – ne jemljite dvojnega odmerka.
- Obvestite farmacevta ali zdravnika o vseh drugih zdravilih, ki jih jemljete, vključno z naravnimi ali prehranskimi dopolnili.
- Med zdravljenjem se izogibajte uživanju alkohola in omamnih substanc.
Alternativne možnosti zdravljenja (na listi ZZZS, povzetek prednosti in slabosti)
- Metoklopramid (Reglan®, Gastrosil®): Hitro učinkuje pri slabosti, a možni ekstrapiramidni učinki, omejena uporaba v daljšem obdobju.
- Domperidon: Dober učinek na slabost, manj učinkov na osrednje živčevje, a kontraindikacija pri nekaterih srčnih boleznih; ni povsod na voljo.
- Ondansetron: Najboljši učinek pri kemoterapiji povzročeni slabosti, najmanj nevroloških stranskih učinkov, višja cena, ni primarni izbor pri psihiatričnih indikacijah.
- Prometazin: Uporaben pri gibalni bolezni; lahko bolj sedativen; na voljo v nekaterih lekarnah na naročilo.
Pravni, registracijski in povračilni status v Sloveniji
- Compazine (proklorperazin) je registriran pri JAZMP (Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke RS).
- Zdravilo je na voljo le na zdravniški recept (Rx).
- Uradno se povračilo stroškov uvršča na seznam zdravil ZZZS v primeru določenih indikacij (bruhanje pri kemoterapiji, huda slabost, določene psihotične motnje).
- Za dolgotrajno terapijo je potrebno spremljanje s strani specialista, ki presodi o ustreznosti in varnosti uporabe.
Najnovejša raziskovanja in klinične smernice (2022–2025)
- Klinične smernice Evropskega združenja za zdravljenje slabosti in bruhanja (ESMO, 2022) priporočajo proklorperazin kot eno od možnosti izbire pri centralno povzročeni slabosti – predvsem pri odraslih.
- V SLO klinični praksi ostaja prva izbira pri pooperativni slabosti, če so druga zdravila kontraindicirana ali premalo učinkovita.
- POZOR! Za zdravljenje anksioznosti in psihoz se vedno pogosteje uporabljajo atipični antipsihotiki zaradi boljšega varnostnega profila.
- V tujini priporočila iz NICE (Velika Britanija, 2023) še vedno vključujejo proklorperazin za preprečevanje in zdravljenje slabosti, vendar s poudarkom na spremljanju stranskih učinkov.
- V zadnjih raziskavah (Slovenija, 2024 – Onkološki inštitut) je bilo potrjeno, da proklorperazin ostaja pomemben podporni lek pri zdravljenju onkoloških pacientov, z ugodnim razmerjem učinkovitost/tveganje – v skladu s pričakovanji iz evropskih analiz.
Dostopnost in dostava
| Paket | Oblika | Količina | Indicativna cena (2024, eur/za samoplačniško izdajo) |
|---|---|---|---|
| A | Tablete 5 mg | 30 | 7,15 € |
| B | Svečke 25 mg | 10 | 10,40 € |
| C | Peroralna raztopina | 1 x 100 ml | 9,80 € |
Dobavni roki v glavnih slovenskih mestih:
| Mesto | Tipični dobavni rok (v delovnih dneh) |
|---|---|
| Ljubljana | 1–2 |
| Maribor | 2–3 |
| Koper | 2–3 |
| Novo mesto | 2–3 |
| Celje | 1–2 |
| Območja izven mest | 3–5 |
Pogosta vprašanja (FAQ)
- Ali lahko zdravilo jemljem občasno ali samo, ko se pojavijo simptomi?
Da, pri nekaterih indikacijah (npr. občasna slabost ali migrena) lahko zdravnik predpiše zdravilo za uporabo po potrebi. Obvestite zdravnika o pogostosti uporabe. - Ali je Compazine varno uporabljati pri otrocih?
Zdravilo se lahko uporablja pri otrocih nad 1 letom, vendar vedno po temeljitem posvetu z otroškim zdravnikom in v prilagojenih odmerkih. - Kaj naj naredim, če opazim nenavadne trzaje, krče ali spremembe v gibanju?
Takoj se posvetujte z zdravnikom ali poiščite nujno pomoč, saj je to lahko znak redkih, a resnih ekstrapiramidnih učinkov. - Ali lahko Compazine povzroči zaspanost?
Da, zaspanost je pogost stranski učinek. Priporočamo previdnost pri vožnji ali opravljanju nevarnih dejavnosti po zaužitju. - Kaj naj storim, če sem pozabil/-a vzeti odmerek?
Če ste izpustili odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite, vendar ne jemljite dvojnega odmerka, če je že blizu časa za naslednjega.
