Dasatinib
Chlorambucil Chlorambucil €0.00
Fluorouracil Fluorouracil €0.00
Akcija!

Dasatinib

€0.00

-28%
Dasatinib je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje določenih vrst krvnega raka, kot sta kronična mieloična levkemija (KML) in akutna limfoblastna levkemija (ALL). Učinkuje tako, da upočasni rast rakavih celic. Dasatinib jemljete po navodilu zdravnika, običajno v obliki tablet. Med zdravljenjem redno spremljajte zdravstveno stanje in upoštevajte priporočila vašega zdravnika.

Dasatinib – Celovite informacije za bolnike v Sloveniji

Osnovne informacije o izdelku

  • Generično ime (INN): dasatinib
  • Tržna imena v Sloveniji: Sprycel®
  • ATC koda: L01XE06
  • Oblike in jakosti: filmsko obložene tablete (20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg)
  • Proizvajalci: Bristol-Myers Squibb, več generičnih proizvajalcev
  • Status izdaje: Predpisovanje le z zdravniškim receptom (Rp), izdaja v lekarnah
  • Reimburzacija: Nekatere indikacije so krite iz obveznega zdravstvenega zavarovanja (NFZ)
  • Pristojni organ za registracijo: Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP)
Jakost Pomožne snovi Pakiranje
20 mg Laktóza, natrijev lavril sulfat, mikrokristalna celuloza, itd. 30, 60 tbl
50 mg Laktóza, natrijev lavril sulfat, mikrokristalna celuloza, itd. 30, 60 tbl
100 mg Laktóza, natrijev lavril sulfat, mikrokristalna celuloza, itd. 30, 60 tbl

Mehanizem delovanja

  • Za bolnike: Dasatinib je zdravilo, ki spada v skupino zaviralcev tirozin kinaz. Njegovo glavno delovanje je, da zavira rast rakavih celic pri določeni vrsti levkemije (rak krvi), tako da prepreči delovanje encimov, potrebnih za rast teh celic.
  • Za strokovnjake: Dasatinib je močan multi-target BCR-ABL1 in Src družinski tirozin kinazni inhibitor, aktiven tudi pri mutacijah, ki so odporne na imatinib. Zavira tudi druge kinaze, (c-KIT, EPHA2, PDGFR) z IC50 pod 1 nM.

Farmakokinetika

  • Absorpcija: Peroralna biološka uporabnost približno 14–34 %. Maksimalna koncentracija v krvi v 0,5–3 urah po zaužitju.
  • Metabolizem: Intenziven jetrni metabolizem, predvsem preko CYP3A4 encimskega sistema.
  • Izločanje: 85 % izloči se v blatu, 4 % preko urina.
  • Razpolovni čas: Približno 3–5 ur.

Uporaba v vsakdanjem življenju in priporočila za uporabo v Sloveniji

  • Tipični odmerki: Za odrasle običajno med 100 mg in 140 mg enkrat na dan, odvisno od diagnoze. Pri otrocih se odmerki določajo individualno glede na površino telesa (mg/m2).
  • Uporaba: Tableto pogoltnite celo, brez grizenja ali drobljenja, s kozarcem vode.
  • Poseben slovenski vidik: Bolniki naj tableto zaužijejo vedno ob istem času dneva. Svetujemo uporabo opomnikov za rednost, posebej pri starejših ali osebah z več sočasnimi zdravili.
  • Shranjevanje: Zdravilo hranite na sobni temperaturi, izven dosega otrok.

Jutranje vs. večerno odmerjanje – prednosti in nasveti

  • Odmerjanje zjutraj: Prednost je lažje sledenje režimu (ob zajtrku), manjša verjetnost, da bi odmerek pozabili.
  • Odmerjanje zvečer: Nekateri bolniki lažje prenašajo potencialno utrujenost ali slabost ponoči.
  • Dasatinib lahko povzroča nespečnost – če se pojavi, svetujemo premik na jutranji odmerek.
  • Nasvet: Pomembna je doslednost – izbran čas jemanja upoštevajte vsak dan in po potrebi uporabite opomnik ali mobilno aplikacijo.

Jemanje s hrano ali na prazen želodec – vpliv prehrane (s poudarkom na slovenskih prehranjevalnih navadah)

  • Dasatinib se lahko jemlje neodvisno od obroka – s hrano ali na prazen želodec.
  • Grenivkin sok izrazito poveča koncentracijo zdravila, zato ga med terapijo ne uživajte (velja tudi za naravne grenivke v sadnih solatah, osvežilnih napitkih).
  • Nekateri tradicionalni slovenski obroki (obilen zajtrk ali večerja) ne vplivajo bistveno na absorpcijo dasatiniba – vendar pazite pri uživanju kislih živil (npr. vložena zelenjava), če poleg jemljete zdravila za zniževanje želodčne kisline.

Opozorila o interakcijah (hrana, alkohol, zdravila)

Snov Smernica za bolnike
Grenivkin sok Poveča učinek dasatiniba – izogibajte se
Antacidi (npr. Rennie), zaviralci protonske črpalke (npr. omeprazol) Zmanjšajo absorpcijo – jemljite vsaj 2 uri pred ali po dasatinibu
Močni zaviralci/induktorji CYP3A4 (npr. klaritromicin, azolni protiglivični, rifampicin, šentjanževka, karbamazepin) Povečajo ali zmanjšajo učinek dasatiniba – obvestite zdravnika o vsem sočasnem jemanju
Alkohol Ni neposredne interakcije, vendar lahko poveča neželene učinke (utrujenost, slabost) – svetuje se zmernost ali izogibanje
Cimetidin, ranitidin Prav tako zmanjšata absorpcijo – izberite druge možnosti ob potrebi

Indikacije (predpisane in off-label)

Indikacija Uradno v Sloveniji Off-label/racionalna uporaba
Kronična mieloična levkemija (KML) DA NE
Akutna limfoblastna levkemija (Ph+ ALL) DA DA
Otroci in mladostniki s KML ali Ph+ ALL DA DA
Drugi malignomi, GIST NE DA (po individualnem dogovoru z onkologom)

Odmerjanje glede na indikacijo – odrasli, otroci, starejši

Indikacija Odrasli Otroci Starejši
Kronična faza KML 100 mg 1x/dan 60 mg/m2 1x/dan (največ 100 mg) kakor odrasli, z dodatnim nadzorom stranskih učinkov
Napredovala KML ali Ph+ ALL 140 mg 1x/dan 80 mg/m2 1x/dan (največ 140 mg) kakor odrasli, z oceno ledvične/jetrne funkcije

Varnostni profil in možni neželeni učinki

  • Dasatinib je navadno dobro prenašan, vendar se lahko pojavijo neželeni učinki. Večina jih je blage do zmerne stopnje in prehodne narave.
Pogosti (>10 % bolnikov) Občasni (1–10 %) Redki (<1 %)
  • Otekanje (edemi)
  • Slabokrvnost (anemija)
  • Glavobol
  • Kratka sapa
  • Slabost, driska
  • Vročina
  • Utrujenost
  • Pleuralni izliv
  • Srbeč izpuščaj
  • Zvišane jetrne vrednosti
  • Hud srčni zaplet (aritmija)
  • Huda alergijska reakcija
  • Pljučna hipertenzija
  • Opozorilo: Nenadno otekanje, bolečine v prsih, težje dihanje ali izpuščaj zahtevajo takojšnjo zdravniško pomoč.

Smernice za pravilno uporabo (lekarniški/klinični nasveti za slovenske razmere)

  1. Jemljite dasatinib vsak dan ob istem času.
  2. Če pozabite vzeti odmerek, ga vzamite isti dan, če se spomnite v nekaj urah, sicer izpustite; ne podvajajte odmerka.
  3. Zdravilu ne spreminjajte odmerka brez priporočila zdravnika.
  4. Redno izvajajte krvne preiskave po navodilu hematologa/onkologa.
  5. Če ste noseči ali načrtujete nosečnost, nujno prijavite zdravniku – dasatinib lahko škoduje plodu.
  6. Med zdravljenjem in še 3 mesece po koncu uporabljajte zanesljivo zaščito pred zanositvijo (velja za moške in ženske).
  7. Svetujte o omejitvi stika z drugimi osebami z nalezljivimi boleznimi zaradi možnosti zmanjšane imunosti.
  8. Tablete hranite dobro zaprte in zaščitene pred neposredno svetlobo, izven dosega otrok.

Možnosti alternativnega zdravljenja (na pozitivni listi ZZZS)

  • Imatinib (Glivec®)
    • Prednosti: Daljše izkušnje, ustrezna učinkovitost pri standardnih oblikah KML.
    • Slabosti: Ni učinkovit pri določenih mutacijah ali rezistenci.
  • Nilotinib (Tasigna®)
    • Prednosti: Podoben mehanizem, učinkovito pri nekaterih odpornostih na imatinib.
    • Slabosti: Povečano tveganje za motnje srčnega ritma, natančnejša prilagoditev odmerka.
  • Bosutinib (Bosulif®), ponavadi po neuspehu zgornjih možnosti.
  • Ponavadi so stroški za bolnika kriti iz obveznega zavarovanja ZZZS za vse navedene učinkovine.

Pravni, registracijski in plačilni status v Sloveniji

  • Dasatinib je registriran pri JAZMP (Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke RS).
  • Na voljo je samo na recept (Rp), samo pod nadzorom specialista hematologa/onkologa.
  • Indikacije in kritje stroškov so določene v skladu s smernicami ZZZS; običajno je za standardne indikacije v celoti krit iz obveznega zdravstvenega zavarovanja.
  • Za posebne (off-label) indicirane primere je potrebna odobritev strokovne medicinske komisije.

Najnovejša raziskovanja in strokovne smernice (2022–2025)

  • KML: Zadnje evropske smernice (ELN 2022, ESMO 2023) priporočajo dasatinib kot prvo ali drugo linijo zdravljenja pri odpornosti ali intoleranci na imatinib.
  • Otroci: EMA/ESPHG podpira uporabo dasatiniba pri otrocih od 1. leta dalje.
  • Kombinacije z imunoterapijo: KLJUČNE študije (2022–2024) raziskujejo kombinirano uporabo z drugimi tarčnimi zdravili in kortikosteroidi.
  • Lokacija literature: Ključne informacije najdete v strokovnih revijah in vodičih Mednarodne kronične mieloične levkemije fundacije (CML Advocates Network) ter slovenskih smernicah SZD-hematologije (2023/24).

Na voljo in dostava – oblike pakiranja in okvirna cena

Pakiranje Povprečna cena na recept* Dobavni rok Ljubljana Dobavni rok Maribor Dobavni rok Koper Dobavni rok Celje
Sprycel 60 x 100 mg tbl cca 1.945 € (v celoti krito z zavarovanjem, če indicirano) 1–2 dni 2–3 dni 2–4 dni 2–3 dni
Sprycel 30 x 70 mg tbl cca 980 € (krito z ZZZS) 1–2 dni 2–3 dni 2–4 dni 2–3 dni
*Cene so le informativne; ZZZS v celoti krije strošek za bolnike z ustrezno indikacijo.

Najpogostejša vprašanja bolnikov (FAQ)

  1. Ali lahko dasatinib jemljem z drugimi zdravili?
    Vedno se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, saj lahko pride do pomembnih interakcij, predvsem z zdravili za želodec ali antibiotiki.
  2. Kaj naj naredim, če izpustim odmerek?
    Če ste odmerek pozabili vzeti, ga vzemite isti dan, ko se spomnite. Če je do naslednjega odmerka manj kot 12 ur, izpustite pozabljeni odmerek.
  3. Ali lahko vozim ali upravljam stroje?
    Med zdravljenjem se lahko pojavita utrujenost ali vrtoglavica. Če opazite te težave, bodite pri upravljanju vozil ali strojev previdni.
  4. Ali lahko pijem alkohol med zdravljenjem z dasatinibom?
    Alkohol ni neposredno kontraindiciran, vendar lahko poveča stranske učinke. Priporočamo zmerno ali ničelno uživanje.
  5. Ali lahko dasatinib povzročim izpadanje las?
    Izpadanje las je redek stranski učinek, bolj pogosti so utrujenost, otekline in prebavne motnje.

Dodatne podrobnosti

Odmerek: No selection

50mg
Paket: No selection

1 bottle, 2 bottle, 3 bottle
Kategorija:

Podobni izdelki