Thorazine (Klorpromazin) – Celovit opis za slovenske bolnike
Osnovne informacije o zdravilu
| Mednarodno nelastniško ime (INN): | klorpromazin |
|---|---|
| Blagovne znamke v Sloveniji: | Thorazine®, Largactil® |
| ATC koda: | N05AA01 |
| Oblike in jakosti: | Tablete: 25 mg, 50 mg, 100 mg. Ampule za injekcije: 25 mg/ml, 50 mg/2 ml |
| Proizvajalci: | Sanofi, Krka (generična različica) |
| Način izdaje: | Izključno na recept (Rp), pod nadzorom zdravnika ali psihiatra. |
Mehanizem delovanja
Klorpromazin je tipični antipsihotik iz skupine fenotiazinov. Deluje predvsem tako, da zavira dopaminske receptorje v možganih, kar zmanjša simptome psihotičnih motenj, kot so blodnje, halucinacije, nemir in zmedenost. Poleg dopaminskih vpliva tudi na serotoninske, antihistaminske in adrenergične receptorje, zato ima širok učinek na razpoloženje, anksioznost, motnje gibanja in slabost.
Za strokovnjake: Klorpromazin je antagonist D2-receptorjev, z noradrenergičnim, antiholinergičnim ter antihistaminskim učinkom, kar je povezano z njegovim sedativnim profilom in večjo incidenco ekstrapiramidnih simptomov pri visokih odmerkih.
Farmakokinetika
- Absorpcija: Po oralnem zaužitju se klorpromazin dobro absorbira; biološka uporabnost znaša 20–50 % zaradi obsežnega prvega prehoda skozi jetra.
- Metabolizem: Presnavljanje poteka predvsem v jetrih (CYP2D6); nastanejo aktivni in neaktivni metaboliti.
- Izločanje: Pretežno preko urina in blata, manj kot 1% nespremenjenega zdravila.
- Čas delovanja: Učinek po peroralnem odmerku nastopi po 30–60 minutah in traja do 6–12 ur, po injekciji je učinek hitrejši (15–30 minut) in traja nekoliko krajši čas.
Uporaba v vsakdanjem življenju in priporočila za uporabo
V Sloveniji je klorpromazin predpisan za zdravljenje shizofrenije, akutnih psihotičnih motenj, manije, hudega nemira, slabosti ter kot dodatek pri tetanusu ali tormičnih gibanjih. Uporablja ga le pod nadzorom zdravnika, rekreativna ali samostojna uporaba je prepovedana.
Tipični odmerki
Za odrasle so začetni odmerki običajno 25–50 mg, nato postopno povečanje do običajnih vzdrževalnih odmerkov (100–300 mg/dan). Otroci in starostniki potrebujejo bistveno nižje odmerke, individualno prilagojene.
Pomembno je jemanje ob istem času vsak dan, neprekinjeno in v skladu z navodili. Nenadno prekinjanje je nevarno.
Med uporabo ni priporočljivo voziti ali upravljati strojev, dokler ne veste, kako zdravilo vpliva na vas.
Jemanje zjutraj ali zvečer
- Zjutraj: Primernejše za bolnike, ki potrebujejo stabilno koncentracijo čez dan (manj sedacije), vendar lahko povzroča zaspanost v začetku zdravljenja.
- Zvečer: Priporočljivo pri večini, saj izkoristimo sedativni učinek za boljši nočni počitek in manj dnevne zaspanosti.
- Nasvet: Najbolje je odmerek porazdeliti v več delov (npr. 2–3-krat/dan), po navodilih zdravnika. Skrajni odmerek navadno zvečer.
Jemanje s hrano ali na prazen želodec
- Klorpromazin lahko jemljete s hrano ali brez nje – hrana nekoliko izboljša prenos in zmanjša razdraženost želodca.
- Za slovenske paciente s tradicionalno prehrano (kruh, mleko, juhe, meso): ni posebnih omejitev, izogibajte pa se večjih količin grenivkinega soka in mastnih obrokov, ki lahko vplivajo na absorpcijo.
- Če se pojavi slabost, priporočamo jemanje ob obroku.
Opozorila glede interakcij
| Vrsta interakcije | Ponekod dovoljeno | Odsvetovano/NE |
|---|---|---|
| Hrana | Običajna prehrana, voda | Grenivkin sok |
| Alkohol | – | Strogo odsvetovan (močan sedativni učinek, nevarnost zastrupitve) |
| Zdravila | Blage analgetike (paracetamol) | Močni antidepresivi, litij, antiepileptiki, antihipertenzivi, opioidi, protibolečinska zdravila, zdravila za zdravljenje Parkinsonove bolezni, antihistaminiki (dodatna zaspanost) |
| Zelišča/dodatki | – | Šentjanževka, valerijana (zmanjšana učinkovitost ali povečana zaspanost) |
Indikacije
| Uradne indikacije | Neodobrene (off-label) uporabe |
|---|---|
|
|
Odmerjanje po indikacijah
| Indikacija | Odrasli | Otroci in mladostniki* | Starejši |
|---|---|---|---|
| Shizofrenija, psihoze | Začetno 25–50 mg 2–3x/dan, vzdrževalno do 300 mg/dan | 0,5–1 mg/kg 2–3x/dan (najv. 75 mg/dan) | 25–100 mg/dan, previdno titriranje |
| Akutna psihoza, nemir | 25–50 mg po potrebi IM, nato per os | 0,5–1 mg/kg IM, največ 40 mg/dan | Nižji začetni odmerek, počasno višanje |
| Slabost/bruhanje | 10–25 mg po potrebi do 3x/dan | 0,5 mg/kg do 2x/dan | Polovični odmerek odraslih |
*Za otroke je uporaba mogoča le pod strogim nadzorom pediatra.
Varnostni profil in možni neželeni učinki
Pogosti, redki in resni neželeni učinki klorpromazina:
- Pogosti: Zaspanost, suha usta, zaprtje, zamegljen vid, ortostatska hipotenzija (omotica pri vstajanju), povečana telesna teža, svetlobna občutljivost kože.
- Občasni: Težave z uriniranjem, menstrualne motnje, erektilna disfunkcija, postopno nastajanje motenj gibanja (ekstrapiramidni simptomi: tresenje, nemir, togost).
- Redki/skrajni: Maligni nevroleptični sindrom (zvišana temperatura, mišična togost), agranulocitoza (odpornost proti okužbam), zlatenica, epileptični napadi.
- Opozorila: V primeru izpuščajev, nepojasnjene vročine, bolečin v mišicah ali nenavadne zaspanosti nujno obvestite zdravnika.
Navodila za pravilno uporabo
- Zdravilo jemljite redno in ob istem času vsak dan.
- Ne prekinjajte zdravljenja brez zdravniškega posveta.
- Če pozabite odmerek, vzemite ga takoj, ko se spomnite, ni pa dvojne doze!
- Shranjujte na suhem, temnem mestu pod 25°C.
- Izogibajte se neposrednemu soncu (fotosenzitivnost).
- Redno preverjajte krvno sliko in jetrne teste po priporočilu zdravnika.
- Ob pojavu motenj vida, zmedenosti ali motenj gibanja obvezno posvet z zdravnikom!
Možnosti alternativnega zdravljenja
- Risperidon (Risperdal®; NFZ): manj sedacije, nižja verjetnost motenj gibanja, lahko povzroča povečanje telesne mase/prolaktina.
- Olanzapin (Zyprexa®; NFZ): učinkovit pri shizofreniji in maniji, pogosteje povečanje telesne mase/maščob.
- Aripiprazol (Abilify®; NFZ): najmanj zaspanosti, najmanj povečanja telesne mase, v določenih primerih hitrejši učinek.
- Haloperidol (NFZ): hitrejše delovanje v akutnih stanjih, več ekstrapiramidnih simptomov.
- Kvetiapin (Seroquel®; NFZ): manj učinkov pri akutnih psihotikih, varnejši za starejše.
Primerjava:
Klorpromazin je primeren predvsem pri izraziti psihomotorični nemirnosti. Novjši antipsihotiki imajo praviloma manj pristotnih motenj gibanja in bolje vplivajo na negativne simptome shizofrenije.
Pravni, registracijski in plačilni status v Sloveniji
- Pravna ureditev: Izdaja izključno na zdravniški recept (Rp), pod nadzorom zdravstvenega osebja.
- Registracija: Zdravilo je registrirano pri Javni agenciji RS za zdravila in medicinske pripomočke (JA RSZMP/URPL).
- Povračilo stroškov: Polno povračilo s strani Zavoda za zdravstveno zavarovanje Slovenije (ZZZS/NFZ) za uradne indikacije; off-label le ob konkretni odobritvi.
- Zdravilo s posebnimi pogoji shranjevanja in izdaje.
Novejše klinične smernice in raziskave (2022–2025)
- Priporočila Slovenskega združenja za psihiatrijo (2024): klorpromazin le v primerih, ko novejši antipsihotiki niso učinkoviti ali so kontraindicirani.
- Mednarodne smernice (NICE, 2023, WHO, 2022): prednost imajo atipični antipsihotiki zaradi boljše tolerance, nižjega tveganja za motnje gibanja, a klorpromazin ostaja možnost za stabilizacijo akutnih psihoz in v terapevtsko odpornih primerih.
- Slovenska literatura (Mrhar et al., “Praktična psihofarmakologija”, 2024): poudarek na previdni titraciji odmerkov, rednem laboratorijskem nadzoru in izogibanju v starejši populaciji.
Na voljo in način dostave
| Pakiranje | Količina | Indicativna cena* |
|---|---|---|
| Tablete 25 mg | 30, 60, 100 tabl. | od 4,50 € do 9,80 € |
| Tablete 100 mg | 30 tabl. | 6,80 € |
| Ampule 25 mg/ml | 5 ampul | 8,50 € |
| Mesto | Predviden čas prevzema v lekarni (po naročilu) | Dostava na dom (delovno dni) |
|---|---|---|
| Ljubljana | 1 dan | 1–2 |
| Maribor | 1 dan | 2 |
| Celje, Nova Gorica | 2 dni | 2–3 |
| Koper, Murska Sobota | 2–3 dni | 3 |
* Cene in dobavni roki so informativni in se lahko spreminjajo glede na ponudbo lekarne.
Pogosta vprašanja (FAQ)
- Kako hitro začne Thorazine učinkovati?
Po tabletah se prve učinke občuti v 30–60 minutah, največji učinek nastopi po nekaj dneh redne uporabe. - Ali lahko vozim avto, če jemljem Thorazine?
V začetku zdravljenja ne, kasneje le z dovoljenjem zdravnika, saj zdravilo povzroča zaspanost in upočasni reakcije. - Ali lahko Thorazine povzroči zasvojenost?
Ne, zdravilo ni zasvajanjoče, lahko pa ustavitev zdravljenja nenadoma povzroči odtegnitvene simptome. Zato vedno prekinjati počasi in pod nadzorom zdravnika. - Kako dolgo bom moral jemati to zdravilo?
Trajanje zdravljenja je individualno, od nekaj tednov do več mesecev ali let, glede na potek bolezni. - Kaj naj storim, če pozabim vzeti odmerek?
Vzemite ga čim prej. Če je skoraj čas za naslednjega, izpustite pozabljeni in nadaljujte po urniku. Ne vzemite dvojnega odmerka!
Za dodatna vprašanja se obrnite na izbranega osebnega zdravnika ali farmacevta v lekarni.
